京彩之城，祖国心脏，活力璀璨，共襄盛举。2024年11月23日，由中华医学会、中华医学会健康管理学分会主办，北京医学会、北京医学会健康管理学分会承办，中国健康促进基金会、中华医学会《中华健康管理学杂志》协办的“第十七届健康服务业大会暨中华医学会第十五次健康管理学学术会议”在国家会议中心拉开帷幕。

大会开幕式

自采样HPV检测 宫颈癌筛查新方式

默金生物HPV14+2

1.  共识推荐优选试剂

自采样需要经临床验证的质量好的检测试剂—首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。推荐优选国内外权威机构认可的用于子宫颈癌初筛的 HPV 试剂，或经国家药品监督管理局临床一致性考核，检测性能与初筛试剂高度一致的产品。

2.  与国际权威自采样试剂高度一致

美国FDA批准宫颈癌初筛试剂罗氏Cobas HPV 自采样用于宫颈癌筛查。大规模人群验证显示：Cobas HPV阴道自采样相对医生宫颈采样对高等级癌前病变的相对灵敏度和特异度均可达到0.97，显示出高度一致的筛查绩效。

2024年3月8日，国内首家权威健康管理机构(南京鼓楼医院)推出自采样HPV检测。采用默金生物HPV14+2试剂，国家药监局一致性考核中，与罗氏Cobas HPV检测结果高度一致，总符合率97%。

3.  HPV自采样全球应用情况

至2021年2月，有HPV初筛计划的国家中35%引入自采样，其中9个国家推荐给所有女性，包括澳大利亚、芬兰、法国、瑞典、荷兰、丹麦等，还有10个国家正在试行自采样，以决定是否将其纳入国家筛查指南，如新西兰和加拿大。其中瑞典、荷兰已将自取样作为主要筛查方法，并建议所有女性进行自取样筛查，取代常规筛查。

澳大利亚—2017年12月自采样引入国家宫颈癌筛查计划，2022年7月为25-74岁女性提供自取样检测。2023年四季度，国家项目27%为自取样筛查。 

丹麦—2017年自取样筛查作为未规范参加筛查女性的常规方案。2017-2023年，自取样占总筛查比例的20%，63%通过网站申请自取样。  

瑞典—2017年国家方案将自取样用于长期不参加筛查女性。2022年建议所有年龄段以自取样取代常规筛查，占国家总人口62%的地区将自取样作为主要筛查方法。 

荷兰—2021年国家卫生委员建议所有女性进行自取样筛查。2023年中期，35-60岁的女性50%选择自取样。

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【HPV自采样闪耀盛会】第十七届健康服务业大会暨中华医学会第十五次健康管理学学术会议隆重召开最先出现在Hope。

首届东方健康管理学学术会议

2024年12月6-8日，由上海市医学会、上海市医学会健康管理学专科分会主办的“首届东方健康管理学学术会议”隆重召开。

大会开幕式  郎景和院士作主旨报告

主题讲座—自采样HPV检测 

大会特邀复旦大学附属中山医院健康管理中心主任江孙芳教授以“宫颈癌筛查适宜新技术—自采样HPV检测”为主题进行讲座，向大家详细介绍了自采样HPV检测的意义和权威指南共识的应用规范。

1.  自采样HPV检测成为宫颈癌初筛新方式

2021年，世卫组织发布最新宫颈癌筛查指南：推荐HPV DNA检测作为筛查首选方法，同时推荐可使用受检者自采样。

2024年5月15日，美国FDA批准cobas HPV自采样用于宫颈癌筛查。

我国《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识（2022年）》以及《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识（2024年）》都推荐了基于PCR技术的HR HPV DNA检测阴道自取样用于宫颈癌初筛。（推荐级别：1类）

2.  自采样的可行性

“HPV 检测的一个重要优点是：相对细胞学检查，它对样本质和量要求较低。研究结果显示，宫颈细胞以及阴道壁细胞的 HPV 检测结果有良好的一致性， 故而可采用阴道自取样 。”

2018 年，一项包括56项准确性研究和25项相关试验的 meta 分析显示，基于 PCR 方法检测 HR HPV，阴道自取样和医生取样检出 CIN2+ 的敏 感 性 相 似，均为 96%。我国一项基于筛查人群长达 15 年的随访研究也显示，阴道自取样与医生取样 HR-HPV 检测的长期筛查效果相近，两种取样方式发现 CIN2+ 的风险相当。以上研究均提示，基于 PCR 方法的阴道自取样 HR-HPV 检测可作为常规子宫颈癌筛查方法之一。

3.  自采样HPV的检测规范

自采样需要经临床验证的质量好的检测试剂—首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。推荐优选国内外权威机构认可的用于子宫颈癌初筛的 HPV 试剂，或经国家药品监督管理局临床一致性考核，检测性能与初筛试剂高度一致的产品。

经上阴道部位的自采样本检测敏感性更接近宫颈采样。

默金生物HPV14+2

共识推荐优选试剂，与国际权威自采样试剂高度一致，更多信息，请扫描下方二维码查看……

主题讲座 | 宫颈癌筛查适宜新技术—自采样HPV检测最先出现在Hope。

2024年5月18-19日，“第四届全国慢病筛查与管理学术会议暨第十二届全国肥胖与体重管理学术会议”在重庆召开。中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师陈飞教授以“宫颈癌筛查新方式——自采样HPV检测”为主题进行主旨报告。

陈飞 教授 中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师 北京协和医院宫颈癌筛查培训基地组长

重点总结

自采样的可靠性

HPV 检测的一个重要优点是：相对细胞学检查，它对样本质和量要求较低。研究结果显示，宫颈细胞以及阴道壁细胞的 HPV 检测结果有良好的一致性， 故而可采用阴道自取样。

2024年5月15日，美国FDA批准宫颈癌初筛试剂罗氏cobas HPV 自采样用于宫颈癌筛查。在2016年苏格兰进行的纳入超过5000筛查人群的研究验证(PaVDaG研究)中，采用cobas HPV阴道自采样相对医生宫颈采样，对宫颈高等级癌前病变(CIN2+/CIN3+)的相对灵敏度和特异度均可达到0.97，显示出高度一致的筛查绩效。经随访5年，自采样HPV检测对宫颈高级癌前病变的灵敏度分别为91.4%和95.2%。

权威指南和共识的推荐

世界卫生组织—HPV自采样是2030全球消除宫颈癌的重要组成部分，强烈推荐其作为宫颈癌筛查的另一种取样方式。

2022年 《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》共识意见4：进行HPV DNA检测可采用临床医生采集的子宫颈样本或受检者自采样。首选经临床验证的基于PCR技术的DNA检测方法。

2023年 《中国子宫颈癌筛查指南（一）》：目前HPV核酸检测的取材和方式包括临床医生采集的子宫颈样本或女性自取样。采用基于PCR的HPV核酸检测技术检测阴道自取样标本可获得与医生取样同样的筛查敏感性。

自采样的关键质控

自采样需要经临床验证的质量好的检测试剂—首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。推荐优选国内外权威机构认可的用于子宫颈癌初筛的 HPV 试剂，或经国家药品监督管理局临床一致性考核，检测性能与初筛试剂高度一致的产品。经上阴道部位的自采样本检测敏感性更接近宫颈采样。

全球应用情况

至2021年2月，有HPV初筛计划的国家中35%引入自采样，其中9个国家推荐给所有女性，包括澳大利亚、芬兰、法国、瑞典、荷兰、丹麦等，还有10个国家正在试行自采样，以决定是否将其纳入国家筛查指南，如新西兰和加拿大。其中瑞典、荷兰已将自取样作为主要筛查方法，并建议所有女性进行自取样筛查，取代常规筛查。

澳大利亚—2017年12月自采样引入国家宫颈癌筛查计划，2022年7月为25-74岁女性提供自取样检测。2023年四季度，国家项目27%为自取样筛查。

丹麦—2017年自取样筛查作为未规范参加筛查女性的常规方案。2017-2023年，自取样占总筛查比例的20%，63%通过网站申请自取样。 

瑞典—2017年国家方案将自取样用于长期不参加筛查女性。2022年建议所有年龄段以自取样取代常规筛查，占国家总人口62%的地区将自取样作为主要筛查方法。

荷兰—2021年国家卫生委员建议所有女性进行自取样筛查。2023年中期，35-60岁的女性50%选择自取样。

默金生物HPV14+2  共识推荐优选试剂 

与国际权威自采样试剂高度一致

更多信息，请关注默金生物官方公众号

主旨报告-宫颈癌筛查新方式自采样HPV检测 |北京协和陈飞教授最先出现在Hope。

21th CACLP 合作共享，携手同行

3月16日上午，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在重庆国际博览中心盛大开幕！来自海内外19多个国家和地区体外诊断全产业链的1300多家企业以及数万名相关领域的专家学者、企业家和行业领袖共聚展会现场。会议前夕，公众号IVD资讯头条文章题为“HPV检测，大变革”报道了默金生物此次参会情况。

强烈推荐自采样作为宫颈癌筛查的另一种取样方式WHO宫颈癌筛查及治疗指南(2021年）

“基于经临床验证的PCR检测技术，女性阴道自取样本（取阴道上段）与医生取样的宫颈样本具有高度一致的HPV检测结果。”

01.

国内首家权威医疗机构开展自采样

国内首家权威健康管理机构（南京鼓楼医院）已推出自采样HPV检测，这使得宫颈癌筛查几乎“唾手可得”。预示着实现全球消除宫颈癌的战略目标将进入快速通道，HPV检测也将迎来登顶主峰的高光时刻！

02.

何为经验证的PCR检测技术？

2016年，在苏格兰进行的纳入了超过5000筛查人群的研究验证(PaVDaG研究)中，采用经FDA初筛认证的宫颈癌筛查技术cobas HPV，阴道自采样相对于医生宫颈采样，对宫颈高级癌前病变(CIN2+/CIN3+)的相对灵敏度和特异度均可达到0.97，显示出高度一致的筛查绩效。经随访5年，自采样HPV检测对CIN2+/CIN3+的灵敏度分别为91.4%和95.2%，证实女性自采样可以取代医生宫颈采样，成为宫颈癌筛查创新方式。

03.

可靠的检测，需要可靠的试剂

南京鼓楼医院健康管理中心推出的自采样HPV检测，采用默金生物HPV14+2试剂，国家药监局一致性考核中，与初筛试剂罗氏cobas HPV检测结果高度一致，总符合率97%。

产品基于荧光PCR技术，检测和分型严格遵循权威指南和专家共识，在该院既往三年，近700对（外阴阴道和宫颈）样本检测结果的对比统计显示，阴道样本和宫颈样本有非常良好的结果一致性，阴道样本的阳性结果覆盖了高达95.5%的宫颈阳性。

默金生物展台

更多信息，请关注默金生物官方公众号

CACLP盛大开幕！HPV检测大变革最先出现在Hope。

为推动我国宫颈疾病的规范化防治，响应世界卫生组织(WHO)总干事发出在2030年全球消除宫颈癌的呼吁，《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》于2023年4月由人民卫生出版社出版刊印发布。

2023年7月22日，中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书解读巡讲会（拉萨）在西藏自治区拉萨市成功召开。参会专家有蓝皮书主编之一、中国医学科学院北京协和医院陈飞教授，北京协和医院群医学及公共卫生学院乔友林教授，中国医学科学院肿瘤医院赵芳辉教授、西藏自治区人民医院妇科主任米玛等。

默金生物向参会专家介绍了HPV14+2产品，以及HPV自采样筛查新模式：世界卫生组织强烈推荐HPV自采样可作为30-60岁人群宫颈癌筛查的另一种取样方式，并强调自采样需首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。

默金生物HPV14+2产品基于PCR技术，覆盖全部14种高危HPV病毒，可同时单独分型HPV16和18。经国家药监局一致性考核，与美国宫颈癌初筛试剂(cobas HPV)高度一致，总符合率达97%。

HPV自采样提供了一种新的筛查方式，方便更多女性接受和获得，从而提高筛查覆盖率，使卫生医疗机构能够克服社会文化、经济、交通等障碍开展筛查。

走进拉萨 | 中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书解读巡讲会成功召开！最先出现在Hope。

由陕西省医学会主办、西安交通大学第一附属医院协办的“2023长安健康管理论坛暨陕西省医学会2023年健康管理学学术年会”于7月15日在陕西省西安市隆重召开。大会以“创新融合，智领健康”为主题，来自全国相关领域的领导、专家和同道近400人参加盛会。

图片来源：陕西省医学会 官方平台

HPV自采样受高度认可

本次大会期间，默金生物展示了HPV14+2产品，以及宫颈癌HPV自采样筛查新模式，获得了在场专家们的一致好评及高度认可。

百余位学者进行了现场体验或将自采样盒作为礼物带回给家人、朋友们……

交大一附院健康管理医学科马茂主任  莅临展位参观

默金生物展台

关于HPV自采样

大量研究已证实，以PCR为基础的HPV检测技术，是决定自采样敏感性的关键因素。世卫组织及我国专家共识均指出，自采样需首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。

苏格兰一项纵向研究入组约160000名高危HPV阴性者，随访5年，证实采用经FDA初筛认证的宫颈癌筛查技术(cobas-HPV)，阴道自采样检测的灵敏度与宫颈采样相似，可考虑用于宫颈癌初筛。

默金生物HPV14+2产品基于PCR技术，覆盖全部14种高危HPV病毒，可同时单独分型HPV16和18。经国家药监局一致性考核，与美国宫颈癌初筛试剂(cobas HPV)高度一致，总符合率达97%。

世界卫生组织 HPV自采样宣传画

注：文中部分图片内容转载自“陕西省医学会”官方，仅用于学术分享，如涉及版权问题，请联系我们更正或删除

热烈祝贺长安健康管理论坛暨陕西省医学会2023年健康管理学学术年会成功举办最先出现在Hope。

4月27-28日，第六届“中部五省一市论健”暨“第三届中国慢病风险评估与控制大会”学术会议顺利召开。大会由重庆市医学会、湖北省健康管理学会、安徽省健康管理学会、河南省健康管理学会、江西省医学会健康管理学分会、湖南省医学会健康管理学专业委员会联合主办。

图片来源：重庆市医学会 官方

开幕式由中华医学会健康管理学分会委员、陆军军医大学第一附属医院健康管理科主任陈宗涛教授主持。中国健康促进基金会白书忠理事长、中华医学会健康管理学分会郭清主任委员、全军健康管理专业委员会曾强主委、重庆市科学技术协会科技社团党委高军专职副书记、重庆市医学会党支部周洪建副书记、陆军军医大学第一附属医院张云福院长分别致辞。

HPV自采样精彩亮相

与会专家参观展台

九八0医院 刘艳如主任 

宫颈癌初筛新方式自采样HPV检测的解析 专题讲座

来自联勤保障部队第九八0医院 白求恩国际和平医院医学科的刘艳如主任深入浅出地介绍了自采样HPV宫颈癌筛查模式的建立以及应用，她讲到：

1. 以 PCR 为基础的HPV检测技术，是决定自采样敏感性的关键因素！

2. 在引入HPV自采样的国家中有一半以上为中高收入国家，包括澳大利亚、芬兰、法国、瑞典、荷兰、丹麦等。

3. 据调查，90%以上的女性愿意接受自采样；80%以上的女性使用时未感到不适；通过自采样几乎能够100%获得满意的样本。

4. WHO强烈推荐自采样，并强调HPV自采样不用于癌前病变的诊断，其主要用于高风险人群的筛查。

HPV自采样亮相第六届“中部五省一市”论健最先出现在Hope。

第十届“301 论健”于2023年4月21-23日，在海南三亚隆重召开。十年，秉承初心，砥砺前行，铸就301论健辉煌成就。301 论健”已打造成为我国极具影响力的健康管理学术交流平台，是国内健康管理学术论坛的标杆，在中国健康管理学科发展史上发挥了重要作用。

开幕式由中华医学会健康管理学分会前任主任委员曾强教授主持，中国健康促进基金会创会理事长白书忠教授、解放军总医院第二医学中心李星杰政委、中华医学会健康管理学分会郭清主任委员和健康报社孙伟总编辑发表了热情洋溢的致辞，解放军总医院周登峰副院长视频致辞。

HPV自采样，宫颈癌筛查体检新模式

会议期间，南京鼓楼医院健康管理中心 HPV自采样宫颈癌体检筛查新模式，受到专家学者们的广泛关注……

曾强教授参观展台

默金生物展台

2021年WHO发布的第二版宫颈癌筛查指南《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》和2022年郎景和院士及曾强教授携百位专家发布的《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》，推荐进行HPV DNA检测可采用临床医生采集的子宫颈样本或受检者自采样，首选经临床验证的基于PCR技术的DNA检测方法：

1.基于临床验证的PCR技术平台的hrHPV DNA检测方法，阴道自采样本与临床医生采集的宫颈样本检测CIN2+、CIN3+的灵敏度和特异度相似。

2.信号放大法自采样检测，整体灵敏度及特异度较临床医生采样差。

3.自采样HPV检测提供了一种新的筛查方式，方便更多女性接受和获得，从而提高筛查覆盖率；使卫生医疗机构能够克服社会文化、经济、交通等障碍开展筛查。

2023第十届301论健隆重开幕，HPV自采样备受瞩目！最先出现在Hope。

第七届全国健康体检质量控制大会于2023年4月1日在山东青岛盛大开幕。大会由《中华医学杂志》社有限责任公司、中华医学会《中华健康管理学杂志》编辑委员会主办，青岛大学附属医院承办。来自全国各地的1500余名专家学者和参会代表共聚一堂，围绕健康体检质量控制这一重要问题广泛进行交流，精彩的内容吸引着大家的目光，现场座无虚席，学习气氛热烈。

★专题会★

自采样HPV检测研究及进展

4月1日晚，“自采样HPV检测研究及进展”专题会就HPV自采样的探索历程、技术方案的确立和宫颈癌筛查体检中的应用及展望等进行了交流和互动讨论。会议由四川省人民医院健康管理中心副主任帅平教授主持。

陆军军医大学第一附属医院健康管理中心主任陈宗涛教授介绍了HPV自采样在国内外的多项研究数据和成果，自采样方式的关键在检测技术。南京鼓楼医院病理科分子病理组组长杨军教授重点介绍了南京鼓楼医院三年520例临床宫颈样本与阴道/外阴样本的HPV检测结果的一致性分析，总符合率为91.92%，231例阳性样本一致，符合率为95.45%，且95.67%分型一致。显示宫颈样本与阴道/外阴样本HPV感染具有非常良好的一致性。南京鼓楼医院健康管理中心主任周卫红教授强调了自采样HPV检测在健康管理中心的开展意义、应用和展望，自取样HPV检测因其经济、方便、安全、保护隐私以及检测准确等诸多优点，在提高宫颈癌筛查覆盖率、随访等方面具有巨大潜力和应用价值。

授课专家风采

南京鼓楼医院首推HPV自采样

本次大会，南京鼓楼医院健康管理中心，特别推出HPV自采样用于宫颈癌体检筛查的创新模式，获得众多在场专家及学者的一致好评, 并进行了现场体验…

默金生物展台

注：文中部分内容转自“中华健康管理学杂志”公众号，仅用于学术分享，如涉及版权问题，请联系我们更正或删除

第七届全国健康体检质量控制大会成功举办，HPV自采样宫颈癌筛查引众多关注!最先出现在Hope。

2022年健康体检主检医师规范化培训（长沙站）于7月16日在线上成功召开。本次培训由《中华医学杂志》社有限责任公司、中华医学会《中华健康管理学杂志》编辑委员会主办，中南大学湘雅医院、国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅医院）、湖南省医学会健康管理学专业委员会、湖南省健康管理协会承办。来自全国各地健康管理与健康体检机构的800余名主检医师参会学习。

专题讲座

陆军军医大学第一附属医院（西南医院）健康管理科主任陈宗涛教授，就“WHO最新宫颈癌筛查指南在健康体检人群中的应用”进行了专题讲座，深入地解析了世界卫生组织2021年最新宫颈癌筛查指南对普通女性人群的筛查建议，以及HPV检测用于宫颈癌筛查体检的规范。

专家简介

陈宗涛 博士、教授，陆军军医大学第一附属医院(西南医院) 健康管理科主任，陆军健康管理指导办公室主任。硕士研究生导师。重庆市院士专家科普讲师团成员，中华医学会健康管理学分会委员、重庆市医学会健康管理专委会秘书长，重庆市健康管理研究会副会长兼秘书长。

专题讲座 | WHO最新宫颈癌筛查指南在健康体检人群中的应用最先出现在Hope。