忠实临床,凝聚共识 | 默金生物引众多关注!

阳春三月,春暖花开,1200余家体外诊断行业的同仁们相会于山水之城重庆,共同参加了第十八届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会。
默金生物举办了专场卫星会,特邀北京协和医院陈飞教授、南京大学附属鼓楼医院健康管理中心周卫红主任共同解读“HPV成为宫颈癌初筛首选的全球共识”,吸引了众多同仁及学者前来交流。

卫星会 — 专家讲坛

南京大学附属鼓楼医院健康管理中心 周卫红 主任
主题:忠实临床,凝聚共识—HPV检测和试剂用于健康体检的甄选
WHO国际癌症研究署汇总全球研究,明确只有13种高危HPV导致宫颈癌,其中,HPV16、18共引起70%的宫颈癌。中危型中,仅HPV66型在宫颈腺癌中检测到,中等风险型在正常人群中占比近20%,然而在宫颈癌中的检出率仅1%。
2014年,罗氏公司采用cobas HPV进行的全美最大的HPV单独宫颈癌筛查研究(ATHENA)已证实HPV14+2宫颈癌初筛的有效性。
目前,几大权威医院包括:南京鼓楼医院、北京协和医院、武汉同济医院、复旦大学妇产科医院等均采用14种高危HPV和16、18分流的策略进行宫颈癌筛查。

中国医学科学院北京协和医院 陈飞 教授
“对于HPV检测来说,最重要的检测指标是临床灵敏度和阴性预测值,以决定哪些人可以回到常规人群管理,而不需要进一步治疗,同时又要减少假阴性。
HPV检测不是仅仅为了检出HPV感染,而是为了发现已经存在的CIN 2+病变或预测发生CIN 2+的风险。不是HPV检测阳性,就需要处理或治疗。
假阳性和假阴性 HPV检测结果,以及对结果的误判和误导,都会引起公共卫生损害风险,导致治疗不当、频繁检查和侵袭性处置。这非常重要,这就需要进行风险分层管理。”
—郎景和 院士
2020年宫颈癌领域一大进展:各大权威机构基本达成以HPV检测进行宫颈癌初筛,根据结果再决定是否需要进一步细胞学、阴道镜检查。
基于HPV初筛效果优于细胞学筛查,并等同于联合筛查。未来,HPV初筛会越来越被广泛地应用。(ASCCP指南,2019年)
由郎景和院士以及乔友林教授牵头的,国内首次多中心大样本宫颈癌筛查随机对照研究,得出结论:将HPV检测纳入国家计划是合理的,可以满足大量人口的公共卫生需求。(JAMA Oncol.2021;7(2):263-270.)
我国人口众多,以人群为基础的筛查,HPV检测更适用于一线初筛。
会后,大家就HPV初筛相关问题进行了热烈的讨论。相信,未来随着研究的深入以及医学的进步,这些问题会越来越清晰。
默金生物HPV14+2产品,是经过国家药监局审批的,唯一通过与美国宫颈癌初筛试剂一致性考核的产品,设计完全符合国际和国内的指南及法规要求,并已获得全国多家权威医院的认可。
