湘江河畔,橘子洲头,专家齐聚,共襄盛会!


为加强健康管理机构及医务工作者之间的学术交流,推进健康体检产业进一步发展。湖南省健康服务业协会联合中南大学湘雅二医院举办的“第七届湖湘健康体检产业发展论坛暨湖南省健康服务业协会健康体检产业分(2020)年会”在长沙召开。默金生物作为协办单位,参加了此次会议。

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启动“健康中国行动—全民健康大讲堂”系列讲座公益活动

大会开幕式上,举行了湖南省健康服务业协会 “健康中国行动——全民健康大讲堂”系列讲座公益活动启动仪式。大会开幕式由湖南省健康服务业协会常务副理事长、中南大学湘雅医院原党委书记肖平教授主持,中南大学湘雅二医院党委书记罗爱静教授,湖南省健康服务业协会理事长、中南大学原副校长李桂源教授,湖南省健康服务业协会健康体检产业分会理事长、中国医药教育协会体检与评估专业委员会主任委员、中南大学湘雅二医院健康管理中心常务主任王伟理事长等出席开幕式并致辞。

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专家讲座:宫颈癌HPV初筛在国内外的应用和解析

吴玉璘 江苏省卫健委直属江苏省生殖健康检验中心主任

江苏省卫健委直属江苏省生殖健康检验中心吴玉璘主任介绍了国内外宫颈癌筛查的现状,并通过统计数据、政策、法规等综合分析了我国的宫颈癌的筛查情况,概括有以下几点:

1. 宫颈癌筛查新策略-HPV初筛

上世纪50年代细胞学引入临床,多年使用下来,发现其敏感性仅为40%-50%,并且各个国家不同实验室的检查结果差别显著。自70年代,德国科学家Hausen教授发现HPV与宫颈癌的关系以来,HPV检测一直被用于辅助诊断宫颈癌,随着HPV基因检测技术的提升和突破,正推动着宫颈癌筛查策略的演进,宫颈癌的筛查正在转向以高敏感性的HPV检测为主的筛查策略。

2. cobas HPV, 首个宫颈癌一线初筛产品

2008-2012年,罗氏公司在美国进行了一项大规模HPV检测用于宫颈癌筛查的前瞻性研究-Athena研究,纳入超47000人。研究发现,单独使用该公司产品cobas HPV初筛,优于单独细胞学筛查,等同于细胞学与HPV联合筛查。其对宫颈原位癌以上病变的敏感性达93.5%。2014年,cobas HPV成为首个FDA批准单独用于宫颈癌一线初筛的产品。随后,2015年美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)指南、2017年我国“子宫颈癌综合防控指南”均推荐HPV用于宫颈癌初筛,世界多个国家(包括意大利、荷兰、澳大利亚、英国、加拿大、美国等)也开始推行HPV初筛。

3. 默金生物HPV14+2 唯一通过宫颈癌初筛试剂临床一致性考核

2015年的ASCCP指南明确指出,临床医生不能使用未经初筛验证的HPV检测产品用于初筛。美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)以及我国阴道镜和宫颈病理学会(CSCCP)也规定用于子宫颈癌筛查的HPV检测方法的评估,应以CIN2+作为研究判定终点,检测CIN2+和CIN3+的灵敏度应该至少≥90%。2018年,默金HPV14+2通过与罗氏cobas HPV临床一致性对比,符合率达97%,是国内唯一通过国家食品药品监督管理局(NMPA)认证的宫颈癌初筛试剂一致性考核产品。

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默金生物展台

会后,体检产业分会王伟理事长点评了默金的产品,默金生物HPV14+2是国内唯一通过国家药监局宫颈癌初筛试剂一致性考核的产品,具有较高的灵敏度和准确性。可靠的检测,需要可靠的试剂!